Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (në tekstin e mëtejmë Hande Bio-Tech) është një ndërmarrje profesionale e angazhuar në zhvillimin e kontratave dhe prodhimin e përbërësve aktivë farmaceutikë (API). Si një nga liderëtShërbimi CDMO APIofruesit, ne jemi të përkushtuar të ofrojmë shërbime me cilësi të lartë dhe efikase për klientët globalë. Ky artikull do të prezantojë shërbimet API CDMO të Hande Bio-Tech dhe avantazhet e tij.
Hande Bio-Tech'sShërbimet API CDMOmbulojnë të gjithë procesin nga kërkimi dhe zhvillimi i barnave deri te prodhimi në shkallë të gjerë. Ne kemi një ekip kërkimor shkencor me cilësi të lartë që mund të ofrojë shërbime kërkimore duke përfshirë kiminë mjekësore, farmakologjinë dhe formulimin e barnave për klientët. Ne përdorim instrumentet dhe teknologjitë më të avancuara për të ofrojnë zgjidhje të personalizuara për klientët.
Për sa i përket sintezës kimike, Hande Bio-Tech ka përvojë të pasur dhe rezerva teknike. Ne mund të ofrojmë shërbime sinteze për përbërës aktivë farmaceutikë nga miligramë në kilogramë dhe të përmirësojmë produktivitetin, pastërtinë dhe cilësinë duke ulur kostot duke optimizuar kushtet e reagimit dhe rrugët e procesit. Ne gjithashtu mund të zhvillojë dhe optimizojë proceset sipas nevojave të klientit për të përmirësuar stabilitetin dhe efikasitetin e përbërësve të ilaçit.
Për sa i përket analizës dhe kontrollit të cilësisë, Hande Bio-Tech miraton teknika të avancuara analitike dhe sisteme të menaxhimit të cilësisë për të siguruar që produktet plotësojnë kërkesat e farmakopeve dhe rregulloreve përkatëse. Ne mund të kryejmë analiza sasiore dhe cilësore të përbërësve të ndryshëm të barnave, duke përfshirë HPLC, GC, masë spektrometri, dhe të sigurojë reagime në kohë për klientët mbi rezultatet e analizës.
Për sa i përket vërtetimit të procesit dhe prodhimit në shkallë të gjerë, Hande Bio-Tech ka baza dhe pajisje prodhimi të klasit të parë. Ne mund të zgjerojmë kapacitetin e reagimit, të zhvillojmë plane prodhimi, të optimizojmë parametrat e procesit sipas nevojave të klientit për të siguruar stabilitetin dhe qëndrueshmërinë e produktit. Ne mund gjithashtu ofrojnë shërbime të transferimit të teknologjisë për të siguruar qëndrueshmëri dhe stabilitet cilësor të produkteve të prodhuara në vende të ndryshme.
Hande Bio-Tech gjithashtu ofron shërbime të tjera plotësuese kërkimore dhe zhvillimi, si kërkimi farmakokinetik, vlerësimi i vetive fizike dhe kimike, studimet e stabilitetit, etj. Në të njëjtën kohë, ne gjithashtu ofrojmë mbështetje rregullatore dhe të pajtueshmërisë për të ndihmuar klientët në përmbushjen e kërkesave përkatëse rregullatore dhe të pajtueshmërisë të tilla si përgatitja e dokumenteve të aplikimit për regjistrimin e barnave dhe konsultimi rregullator.
Në përmbledhje, si një ndërmarrje profesionale nëAPI CDMOnë terren, Hande Bio-Tech ka përvojë të pasur dhe rezerva teknike dhe mund të ofrojë shërbime të gjithanshme nga kërkimi dhe zhvillimi i drogës deri te prodhimi në shkallë të gjerë për klientët. Ne do t'i përmbahemi konceptit të shërbimit me cilësi të lartë dhe efikas, do të krijojmë vlerë për klientët, dhe të nxisë zhvillimin e industrisë farmaceutike.
Koha e postimit: Dhjetor-06-2023