Materiale Farmaceutike Antitumorale Paclitaxel natyral me certifikata FDA CEP GMP

Përshkrim i shkurtër:

Paclitaxel është një agjent kimioterapeutik taksoid që përdoret si terapi e linjës së parë dhe pasuese për trajtimin e karcinomës së avancuar të vezores, dhe kancereve të tjera të ndryshme, duke përfshirë kancerin e gjirit dhe mushkërive.API-të e paclitaxel janë përdorur gjerësisht në injeksione kundër kancerit, të tilla si injeksione me vaj kastori polioksietilen, injeksione liposomesh, injeksione albumine dhe solucione orale.përdoret gjithashtu në stent eluting medikamentoz dhe balona të veshura me ilaçe për trajtimin e sëmundjeve koronare të zemrës dhe sëmundjeve vaskulare periferike.


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

Informacionet e produktit

E themeluar në vitin 1993, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. është një prodhues kryesor i API-ve të Paclitaxel me një famë të madhe në mbarë botën, kompania e vendosur në Kunming, Yunnan, PR Kinë, në pronësi të çertifikatës së Kinës GMP, CEP dhe e miratuar nga SHBA. FDA dhe TGA, gjithashtu kanë hyrë në të dhënat e Mbretërisë së Bashkuar, Indisë, Japonisë, Kanadasë, Singaporit, Koresë së Jugut, Tajvanit, Kinës, Malajzisë, Rusisë, Turqisë dhe Zimbabvesë.

Baza e re e prodhimit mbulon një sipërfaqe prej 20 hektarësh me mbi 10,000 metra katrorë ndërtesa fabrike.Pajisjet përfshijnë dhomën e testimit të standardeve ndërkombëtare, që mbulojnë lëngun, gazin, elementët metalikë, infra të kuqe, mikrobet, përcaktimin e lagështisë, të gjithë artikujt e inspektimit si inspektimi i stabilitetit, përdorimi i pajisjeve të testimit të gjitha në një, sistem IT me integritet të plotë të të dhënave, efikas dhe plotësisht i mbyllur linjën e prodhimit të ndarjes dhe pastrimit, dhe ndërtesat e pastra të fabrikës.Kapaciteti prodhues i kompanisë së paklitakselit natyral u rrit në 500 kg në vit, 10-DAB III u rrit në 1000 kg në vit.

API-të e paclitaxel-it të kompanisë janë përdorur gjerësisht në injeksionet kundër kancerit të klientëve, të tilla si injeksione me vaj pluhuri polioksietilen, injeksione liposomesh, injeksione albumine dhe solucione orale.përdoret gjithashtu në stent eluting medikamentoz dhe balona të veshura me ilaçe për trajtimin e sëmundjeve koronare të zemrës dhe sëmundjeve vaskulare periferike.Për 28 vjet, Hande ka ofruar vazhdimisht zgjidhje produktesh të personalizuara për klientët në faza të ndryshme si R&D, teste të vogla, test pilot dhe grup komercial.

Parametrat e produktit

PROFILI I KOMPANISË
Emri i produktit NAtural Paclitaxel, API
CAS 33069-62-4
Formula Kimike C47H51NO14
Brandi Hande
Mprodhuesi Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd.
Cvendi Kunming,China
Themeluar 1993
BINFORMACION ASIC
Sinonimet TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzil-beta-fenilizoserinë EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoilamino)-.alfa.-hidroksi-6,12b-bis(acetiloksi)-12-(benzoaRoxy,3,-) 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodekahidro-4,11-dihidroksi-4a,8,13,13-tetrametil-5-okso-7,

11-metano-1H-ciklodeka[3,4]benz[1,2-b]okset-9-il ester, acid benzenepropanoik

Lloji Molekula e vogël
Struktura  4
Pesha Mesatarja: 853.9061 Monoizotopike: 853.330955345
HKodi S 29329990.21
CilësiaSpecifikim Ph.Eur, CP, USP, IP
Cvërtetime Certifikata në pronësi të Kinës GMP, CEP, dhe e miratuar nga FDA dhe TGA e SHBA-së, gjithashtu ka hyrë në rekorde në Mbretërinë e Bashkuar, Indi, Japoni, Kanada, Singapor, Korenë e Jugut, Tajvan Kinë, Malajzi, Rusi, Turqi dhe Zimbabve.
Analiza 98,0%-102,0%
Pamja e jashtme Pluhur kristalor i bardhë ose i bardhë
Mënyra e Nxjerrjes Ekstrakt natyral nga Taxus wallichiana Zucc me përmbajtje të lartë.Përmbajtja efektive e paklitakselit të yew është më shumë se 0.3‰.
Aftësia vjetore 500 kg/vit
Paketa Paketimi i brendshëm i shumëfishtë DMF: Shishe qelqi kafe, Qese polietileni, Qese me fletë metalike
COA COA e personalizuar, Plotësoni kërkesat e cilësisë së klientëve të ndryshëm
Logjistika Të shumëfishtatransportis
PaymentTerms T/T, D/P, D/A
Oaty Pranoni auditimin e klientit gjatë gjithë kohës;Ndihmoni klientët me regjistrimin rregullator.

  • E mëparshme:
  • Tjetër: